全國政協十一屆四次會議、第十一屆全國人大四次會議將分別於2011年3月3日及3月5日在京開幕。兩會召開在即，已成為公眾熱點，隨着相關政策的陸續出台，此次兩會的亮點也逐漸明朗化。兩會的重點仍集中在關注民生，在此背景下，新版GMP實施、藥品安全、推行藥品電子監管碼必將成為製藥行業同仁關注的熱點話題。
　　熱點話題一：新版GMP實施促製藥產業鏈全面升級  
　　2月12日，歷經5年修訂、兩次公開徵求意見的《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》正式對外發佈，已於2011年3月1日起施行，新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間應符合新版藥品GMP的要求，而現有藥廠將有5年過渡期，並依據產品風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求，屆時我國的藥品質量將更有保障。隨着我國GMP推行工作進入政府限期實施階段以來，藥品生產企業對於符合GMP要求的製藥機械產品的需求越來越迫切。部分中小藥企將在2011年迎來巨大挑戰的同時，也給我國製藥機械生產企業的發展帶來了難得的機遇。然而，生產符合GMP要求的製藥機械不是單純的技術問題。廣大藥機廠必須在深入理解GMP真諦的基礎上，從思維方式、經營觀念、管理模式、製造技術、質量監督等方面，進行多方位思考、調整，使企業自覺成為GMP的執行主體，才能不斷改進自己的產品，主動為藥品生產企業提供符合GMP要求的藥機產品。
   趁兩會召開的春風，面對着巨大的行業拓展空間，如果適應新形勢，提升競爭力已經成為製藥企業和製藥裝備生產企業共同面臨的新課題。
　　熱點話題二：藥品安全專項整治任務上半年務必完成
　　近年來，藥品安全事件此起彼伏，不絕於耳。藥品安全已成為社會關注焦點，這自然會成為今年兩會上代表和委員們熱議的話題。
　　2月28日，全國藥品安全專項整治工作電視電話會議在北京召開，會議對前一段全國藥品安全專項整治工作進行了總結回顧，對下一步工作任務進行了部署。會議指出，前一階段，各部門積極履行監管職責，在嚴厲打擊制售假劣藥械犯罪行為、加大對違法廣告查處力度、調整和優化醫藥產業結構、加強藥品安全監管、推動基本藥物制度建設等方面做了卓有成效的工作。
　　藥品安全專項整治部際協調工作機制總召集人、衛生部部長陳竺強調，2011年是為期兩年的藥品安全專項整治工作的攻堅之年，既定的各項整治任務務必在今年上半年全部完成。
　　陳竺指出，當前藥品安全狀況穩中向好，但形勢依然嚴峻，影響藥品安全深層次問題還沒有完全解決。今年，藥品安全專項整治要進一步加強部門協作，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，將打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動與藥品安全專項整治工作結合起來；加大對虛假藥品廣告源頭和發佈環節的治理；加快基本藥物生產供應和質量保障體系的建立；進一步優化醫藥產業發展政策，推進醫藥產業機構調整，並根據合理佈局的原則從嚴審批零售藥店；通過規範註冊申報秩序、強化藥品生產關鍵環節的控制和管理、打擊藥品流通環節中的違法行為等措施進一步強化藥品研製、生產、流通和使用環節的監管。
　　熱點話題三：基本藥物進入“電子監管碼時代”
　　根據國家藥監局的規定，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管碼，2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物的招標採購。對未中標的基本藥物目錄品種生產企業的電子工作，要執照國家藥監局的部署完成。
　　目前距離3月底，藥品監管新規施行期限已經非常緊迫，相關企業也期待着本次兩會召開能給出一些信號。在藥品電子監管碼的推行過程中，必然也有質疑和爭議，還有許多問題待解決和完善，但無疑我國基本藥物目錄藥品即將進入“電子監管時代。